ESMO 2026

Durvalumab作为抗PD-L1单抗，III期证据已经站稳：PACIFIC研究确立其在III期不可切除NSCLC放化疗后巩固治疗中的无进展生存^[1]与总生存获益^[2]；CASPIAN研究支持durvalumab联合铂类-依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌^[4]；HIMALAYA研究显示tremelimumab单次priming剂量联合durvalumab（STRIDE）较索拉非尼改善不可切除肝细胞癌的中位总生存（16.43对13.77个月）^[6]，该方案也已进入HCC免疫治疗的综述版图^[5]，而免疫检查点抑制剂致命毒性的系统评价中同样包含durvalumab数据^[3]。

本届ESMO26现场，durvalumab读数最集中的是I期（cT1 cN0）TNBC的II期POP-DURVA试验（UNLOCK 14，Joana Ribeiro报告）：不联合化疗的术前短程durvalumab使中位sTILs从10%升至22%；现场帖给出的疗效数字为pCR 1.7%（n=71，单剂）或1.4%（2周期，n=78）、客观缓解率11.6%、肿瘤缩小41.3%、33%初始免疫阴性肿瘤转为炎症表型，配对活检中更大的间质TIL增幅与更低残留存活肿瘤相关。围手术期肌层浸润性膀胱癌方面，现场帖称durvalumab联合或不联合tremelimumab并联合EV（帖中注明EV仅辅助使用）改善生存，另一帖给出围手术期durvalumab联合新辅助EV的24个月无事件生存为63.5%、单纯手术为45.1%；NIAGARA的探索性分析显示ERCC2突变肿瘤各臂pCR达75%，TMB-high、TP53突变、FGFR3突变的EFS风险比分别为0.44、0.51、0.24。此外，RAMPART报告肾癌术后辅助durvalumab在第16周较主动监测恶化总体生活质量、第15个月无差异；DUO-E显示durvalumab联合olaparib较单纯化疗中位总生存延长11.5个月，pMMR人群尤为鼓舞。

主站新闻并未独立报道上述会议数据，而是补充了两条管线向早期扩展的线索：MDT-BRIDGE II期试验中，新辅助durvalumab联合化疗经多学科团队再评估使多数可切除或临界可切除NSCLC患者得以接受手术，并呈现令人鼓舞的病理完全缓解率；日本国立癌症中心则登记了zolbetuximab联合durvalumab及FLOT方案新辅助治疗CLDN18.2阳性胃癌或胃食管交界腺癌的II期试验（NCT07872722，计划入组29例，主要终点为手术标本组织学完全缓解率Grade 3）。

这批报告的推进在于把durvalumab从晚期与巩固场景推向更早期窗口并尝试做减法：POP-DURVA证明不含化疗的短程给药即可重塑免疫微环境，但pCR极低，提示TNBC新辅助中化疗联用仍难省略；NIAGARA的分子谱分析开始尝试回答谁能从围手术期免疫治疗中获益；RAMPART则把患者体验纳入辅助治疗决策的权衡。局限在于POP-DURVA样本量小，不同现场帖的pCR与例数（1.7%/71对1.4%/78）存在出入，且免疫激活能否转化为临床获益尚未证明，新闻中两项试验也尚未报出疗效数据。