ESMO 2026

在HR+/HER2−乳腺癌中，CDK4/6抑制剂经治之后如何安排治疗是当前临床的核心问题：辅助CDK4/6i后复发的患者正成为新的挑战人群，专门针对这一情景的研究仍然很少^[10]；主流策略强调按耐药生物标志物选择内分泌方案，对快速进展或内脏受累者及早转向T-DXd等抗体偶联药物（ADC）^[12]，ADC也被综述列为该瘤种靶向治疗的重要组成^[8]。在这一背景下，EGFR×HER3双特异、TOP1载荷的ADC izalontamab brengitecan（伦康依隆妥单抗，iza-bren）的III期PANKU-Breast01被列为本次ESMO十大必知摘要之首。

会上LBA50报告该试验在中国HR+/HER2−晚期乳腺癌患者中进行，入组者既往接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂及1–2线化疗（约70%仅1线）。iza-bren对比医生选择化疗：中位PFS 8.2 vs 4.0个月，HR 0.41（95% CI 0.33–0.53，p<0.0001），进展或死亡风险降低59%；ORR 40.5% vs 20.2%，中位DOR 6.9 vs 4.2个月；OS数据不成熟。安全性以血液学毒性为主，约50%患者出现G3+贫血、中性粒细胞减少与血小板减少，多数患者需要减量，primary G-CSF未被要求；ILD发生率1.1%，均为1–2级。

主站新闻与现场读数一致（cORR 40.5%、mPFS 8.2个月、对照cORR 20.2%、HR 0.41、ILD 1.1%且均为1–2级），并补充了现场之外的信息：结果于2026年10月23日在ESMO late-breaking环节公布并同步发表于《柳叶刀》主刊；该新适应症的上市申请已获受理；入组既往化疗需包含紫杉类；原文指出OS数据尚未成熟、生存获益未确立，并建议在全球人群及HER2阴性乳腺癌更早治疗线中进一步评估。

就认知推进而言，EGFR/HER3双靶使ADC的适用不再依赖HER2表达水平，ORR较化疗翻倍；有会场评论认为其疗效与DB04大体相当、但入组不限HER2状态，也有人提醒在T-DXd与SG已在临床使用的时代，仅优效于化疗尚不足以定位，双靶在既往TOP1-ADC经治后的增益仍待验证，且本次会议上SHR-A1811、TQB2102等ADC也在HER2-low人群读出III期结果^[2][6]。局限同样清晰：OS不成熟、证据来自中国人群、血液学毒性导致多数患者减量，以及与现有ADC的用药排序，都留待后续回答。