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FDA发布2012年以来儿科研究审评报告
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事件综述
2026年9月30日，美国FDA公布了自2012年以来根据《最佳儿童药品法案》（BPCA）和《儿科研究公平法案》（PREA）要求进行的儿科研究审评文件。根据报告，依据BPCA研究的药物有103个，依据PREA评估的药物有595个，同时符合两项法案要求的药物有84个。该页面提供了包括Abametapir、Abrocitinib、Adalimumab等多种药物及其生物类似药的医学、临床药理学和统计学审评报告的公开链接。
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最新进展9月30日 03:47
FDA公布2012年至今BPCA与PREA框架下儿科研究审评汇总报告。报道时间线
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9月30日
- FDA Drugs2012年至今BPCA与PREA框架下儿科研究审评汇总
美国FDA公布了2012年至今根据《最佳儿童药品法案》（BPCA）和《儿科研究公平法案》（PREA）要求进行的儿科研究审评文件。其中，依据BPCA研究的药物共计103个，依据PREA评估的药物共计595个，同时符合两项法案要求的药物有84个。该页面提供了包括Abametapir、Abrocitinib、Adalimumab等多种药物及其生物类似药的医学、临床药理学和统计学审评报告的公开链接。
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