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FDA就CGMP违规警告Eurofins SF实验室
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事件综述
2026年6月1日至6月3日,FDA对Eurofins SF Analytical Laboratories位于宾夕法尼亚州Horsham的合同检测实验室(FEI编号3014704316)进行了现场检查。2026年10月13日,FDA就该次检查发现的问题向该公司发布警告函,列出多项CGMP(现行良好生产规范)违规,涉及数据完整性方面的缺陷。该实验室为合同检测实验室,被列入警告函的具体CGMP违规条目详见FDA发布的警告函原文。
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报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月13日
- FDA DrugsFDA 向 Eurofins SF Analytical Laboratories 发布警告函,列出多项 CGMP 违规
FDA 在 2026 年 6 月 1–3 日对 Eurofins SF Analytical Laboratories 位于宾夕法尼亚州 Horsham 的合同检测实验室(FEI 3014704316)进行检查后。
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