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FDA批准Argatroban上市申请
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事件综述
本事件围绕FDA对Argatroban相关申请的批准进展。早先事件以ANDA(简略新药申请,仿制药路径)批准为标题进行追踪。2026年10月1日的新报道则指出,Argatroban的原始新药申请(ORIG)已获FDA批准,对应批准状态日期为2014年6月30日。早先报道聚焦于ANDA路径获批,后续报道所引述的则为原始新药申请(ORIG)的获批信息,两者在申请类型上存在明显差异,最新报道中未再提及ANDA相关信息。
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最新进展10月1日 08:45
最新报道称Argatroban原始新药申请(ORIG)获FDA批准,状态日期为2014年6月30日。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月1日
- 文献与产业新闻(bio-brief)ARGATROBAN 上市申请获 FDA 批准
ARGATROBAN 原始新药申请(ORIG)获 FDA 批准(AP),最新状态日期为 2014 年 6 月 30 日。
本事件热度走势
还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。