FDA批准亚叶酸钙原始上市申请

据2026年10月1日bio-brief报道，FDA批准了亚叶酸钙（LEUCOVORIN CALCIUM）的原始上市申请（ORIG），批准状态为AP（已批准），最新状态日期为2018年3月14日。本事件此前以"FDA批准亚叶酸钙仿制药ANDA"为题，但本次报道明确指出获批的为"原始上市申请"（ORIG），而非仿制药ANDA（Abbreviated New Drug Application），两者申请类型存在出入；同时，本次报道的最新状态日期（2018-03-14）远早于报道发布日（2026-10-01），具体时间线与申请类型细节需以FDA官方记录或后续报道进一步核实。

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