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FDA批准伐尼克兰仿制药ANDA 217115
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先了解这件事
事件综述
本事件围绕伐尼克兰（varenicline）仿制药ANDA 217115获FDA批准。最新（2026-10-01）来自文献与产业新闻（bio-brief · Vault）的报道补充了原研药的历史信息：伐尼克兰原始新药申请（ORIG）于2024年7月23日获FDA批准（AP），Brand字段标注为VARENICLINE，提交类型为ORIG，Latest status date为20240723。该信息为伐尼克兰原研上市时间线提供参考。仿制药ANDA 217115的审评进展、申请人及具体批准日期等细节尚待更多报道披露。
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最新进展10月1日 08:45
最新报道披露伐尼克兰原研NDA（ORIG）已于2024年7月23日获FDA批准。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月1日
- 文献与产业新闻（bio-brief）varenicline 原始上市申请获 FDA 批准
varenicline 原始新药申请（ORIG）于 2024 年 7 月 23 日获 FDA 批准（AP）。Brand 字段标注为 VARENICLINE，提交类型为 ORIG（Latest status date：20240723）。
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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。