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FDA发布假药防范指南并通报近期查获案例
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事件综述
2026年10月16日，FDA在其官方Drugs渠道发布假药防范指南，面向消费者和医务人员介绍假冒药品的识别信号、报告途径与监管行动。指南指出，假冒药品可能含有错误成分、剂量不准确或掺入芬太尼等有害物质。近期，FDA已在美国境内查获假冒Ozempic（semaglutide）、Botox及眼药水等案例。消费者和医务人员可通过MedWatch报告疑似不良反应，并通过FDA药品犯罪调查办公室举报非法销售和网络售药行为。FDA还与海关及边境保护局合作，对进口药品实施电子筛查，并与外国监管机构联动，打击跨境假药的生产与流通。
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报道时间线
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10月16日
- FDA DrugsFDA 假药防范指南：识别信号、报告途径与监管行动
FDA 发布假药防范指南，指出假冒药品可能含错误成分、剂量不准或掺入芬太尼等有害物质，近期已在美国境内查获假冒 Ozempic（semaglutide）、Botox 及眼药水等案例。消费者和医务人员可通过 MedWatch 报告疑似不良反应，向 FDA 药品犯罪调查办公室举报非法销售与网络售药行为；FDA 与海关及边境保护局合作，对进口药品实施电子筛查，并联动外国监管机构打击跨境假药生产与流通。
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