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FDA批准奥氮平氟西汀组合5项补充申请

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先了解这件事

事件综述

本事件此前标题为“FDA批准奥氮平氟西汀ANDA”。据2026年10月1日文献与产业新闻(bio-brief·Vault)报道,FDA于2021年2月26日批准奥氮平氟西汀组合5项补充申请(SUPPL),状态均为AP(批准)。最新报道未提及ANDA(简略新药申请)获批细节,亦未说明该5项补充申请与ANDA审批的关联。两者申请类型不同(SUPPL为补充申请,ANDA为仿制药申请),具体关联尚不明确。目前进展为:已确认该组合于2021年2月获得5项补充申请批准。

由模型根据报道生成 · 5 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月1日
  1. 文献与产业新闻(bio-brief)
    奥氮平氟西汀组合 5 项补充申请获批

    2021年2月26日,FDA 批准奥氮平氟西汀组合 5 项补充申请,状态均为 AP(批准),申请类型均为 SUPPL(补充申请)。

本事件热度走势

当前热度 4·可比范围峰值 5(10月2日 12:00)·近 24 小时可比范围变化 –

024610月2日12:0010月2日13:0010月2日15:0010月2日16:00

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