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越来越多女性使用睾酮,证据与监管进展如何?
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事件综述
随着越来越多女性将睾酮用于更年期相关症状,其循证依据与监管进展受到关注。2019年一项纳入36项随机试验的荟萃分析证实,绝经后女性可从睾酮治疗低性欲障碍(HSDD)中获益,但现有证据对其他适应症的支持仍有限。监管层面,澳大利亚于2020年率先批准专为女性设计的睾酮乳膏Androfeme;英国于2025年7月授予其上市许可;美国FDA于2026年9月就此召开公众研讨会,评估证据缺口与女性专用产品的开发需求。截至目前,美国尚无获批的女性睾酮产品。
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最新进展10月3日 23:20
FDA于2026年9月召开公众研讨会,评估女性使用睾酮的证据缺口与产品开发需求。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月3日
- 监管与产业动态精选越来越多女性使用睾酮,科学证据究竟怎么说?
越来越多女性将睾酮用于更年期症状,但现有循证依据主要支持其治疗低性欲障碍(HSDD),2019年一项纳入36项随机试验的荟萃分析证实绝经后女性可从中获益。监管层面,FDA于2026年9月就此召开公众研讨会,评估证据缺口与开发需求;澳大利亚2020年已批准专为女性设计的睾酮乳膏Androfeme,英国2025年7月授予上市许可,但美国至今尚无获批的女性睾酮产品。
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