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临床试验ePRO是否仍需为每例患者配发专用手机
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事件综述
2026年10月18日,Reddit社区出现一名临床研究从业者的发帖,吐槽临床试验为每例受试者配发专用手机加App以完成ePRO问卷的做法,认为应改用邮件链接或患者自带设备(BYOD)。讨论中,业内人士指出BYOD在数据验证与监管链(chain of custody)层面存在顾虑,且跨治疗领域技术支持复杂;此外,痴呆患者常将密码重置为"0000",部分学术中心因防火墙限制仍偏好纸质PRO。这些意见反映出ePRO/BYOD的推广仍受合规要求与人群异质性制约。
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最新进展10月18日 03:49
Reddit业内讨论指出BYOD替代专用手机方案面临数据验证、监管链及人群异质性等落地挑战。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月14日
- 社区讨论(Reddit)临床试验 ePRO 是否还要为每例患者配发专用手机
一位临床研究从业者在 Reddit 发帖吐槽临床试验为每例受试者配发专用手机 + App 完成 ePRO 问卷的做法,主张改用邮件链接或患者自带设备(BYOD)。评论指出 BYOD 面临验证与数据链 custody 顾虑、跨治疗领域技术支持复杂等落地挑战,且痴呆患者常将密码重置为 0000;部分学术中心因防火墙限制仍偏好纸质 PRO,反映 ePRO/BYOD 推广受合规与人群异质性制约。
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