Moderna mRNA流感疫苗mFlusiva获FDA批准，已拓展儿童临床
先了解这件事
2026年9月10日，Moderna的mRNA季节性流感疫苗mFlusiva获FDA批准，适用于50–64岁人群，是首款采用mRNA技术生产的季节性流感疫苗。mFlusiva通过脂质纳米颗粒递送编码WHO推荐三株流感病毒全长血凝素蛋白的mRNA，进入细胞后翻译并刺激免疫应答。临床数据显示，在两项临床试验中，mFlusiva在预防感染和诱导抗体应答两方面均优于葛兰素史克的四价流感疫苗Fluarix。9月15日的后续报道再次确认了上述获批信息、机制描述及临床数据，未提供新的进展或不同说法。2026年10月13日的报道显示，Moderna在ClinicalTrials.gov登记了一项1期试验（NCT07870330，对应代号mRNA-1010），计划入组96名9至<18岁健康儿童，评估该季节性流感mRNA疫苗的安全性、反应原性与免疫原性，并以Fluarix三价流感疫苗为对照，试验计划于2026年10月7日启动，尚未开始招募。
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事件进展
- 10月13日 20:00 · 1 篇报道Moderna新登记mRNA-1010流感疫苗儿童1期临床试验临床试验登记：Moderna 登记 mRNA-1010 1 期试验：评估 9–<18 岁健康儿童安全性、反应原性与免疫原性
- 9月10日 12:00 · 2 篇报道Moderna mRNA流感疫苗mFlusiva获FDA批准文献与产业新闻：Moderna mRNA 流感疫苗 mFlusiva 获 FDA 批准，用于 50–64 岁人群
报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
- 临床试验登记Moderna 登记 mRNA-1010 1 期试验：评估 9–<18 岁健康儿童安全性、反应原性与免疫原性
ModernaTX 在 ClinicalTrials.gov 登记 mRNA-1010 1 期试验（NCT07870330），计划入组 96 名 9–<18 岁健康儿童，评估该季节性流感 mRNA 疫苗的安全性、反应原性与免疫原性。试验以 Fluarix 三价流感疫苗为对照，目前尚未启动招募，计划于 2026-10-07 开始。
- 顶刊论文（社媒热度）精选Moderna mRNA流感疫苗mFlusiva获FDA批准用于50-64岁人群
FDA已批准Moderna的mRNA流感疫苗mFlusiva用于50-64岁人群。该疫苗是首款基于mRNA技术的季节性流感疫苗，编码三种WHO推荐流感毒株的血凝素糖蛋白，通过脂质纳米颗粒递送。两项临床试验显示mFlusiva在预防流感感染或引发抗体反应方面优于葛兰素史克的四价流感疫苗Fluarix。
- 文献与产业新闻精选Moderna mRNA 流感疫苗 mFlusiva 获 FDA 批准，用于 50–64 岁人群
Moderna 的 mRNA 季节性流感疫苗 mFlusiva 获 FDA 批准，适用于 50–64 岁人群，是首款采用 mRNA 生产的季节性流感疫苗。mFlusiva 通过脂质纳米颗粒递送编码 WHO 推荐三株流感病毒全长血凝素蛋白的 mRNA，在细胞内翻译后刺激免疫应答。两项临床试验中 mFlusiva 在预防感染和诱导抗体应答上均优于葛兰素史克四价流感疫苗 Fluarix。
本事件热度走势
还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。