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FDA批准伏立康唑注射剂原研及补充申请
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事件综述
据2026年10月1日文献与产业新闻报道，FDA已于2026年5月29日批准伏立康唑注射剂的原研申请（ORIG）及补充申请（SUPPL），两项申请状态均更新为AP（批准）。该消息修正了此前关于“ANDA申请获批”的表述，明确获批对象为原研药申请（通常指NDA）及其补充申请，而非仿制药申请（ANDA）。截至目前，该药物原研及补充申请均已获得FDA正式批准。
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最新进展10月1日 08:45
FDA于2026年5月29日批准伏立康唑注射剂原研及补充申请。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月1日
- 文献与产业新闻（bio-brief）伏立康唑注射剂原研及补充申请获 FDA 批准，状态更新为 AP
FDA 批准伏立康唑注射剂的原研申请（ORIG）和补充申请（SUPPL），状态均更新为 AP（批准），最新状态日期为 20260529。
本事件热度走势
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