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FDA批准ANDA088119五项申请

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先了解这件事

事件综述

据2026年10月1日报道,OpenFDA一条记录显示,某药品累计有5项申请获得批准,其中包含4项SUPPL补充申请和1项ORIG原始申请,所有申请的提交状态均为AP(已批准)。记录中显示的最新状态日期为1997年5月12日,表明该药品的原始申请及随后提交的4项补充申请均已通过FDA审批,相关审批流程目前已全部完成。

由模型根据报道生成 · 2 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月1日
  1. 文献与产业新闻(bio-brief)
    OpenFDA 记录显示某药品 5 项申请均已获批

    OpenFDA 一条记录显示,某药品累计 5 项申请(含 4 项 SUPPL 补充申请和 1 项 ORIG 原始申请)提交状态均为 AP(已批准),最新状态日期为 19970512。

本事件热度走势

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