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FDA突破性器械Medicare特殊支付政策终止

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事件综述

美国医疗保险(Medicare)对FDA“突破性”认定器械的特殊支付政策将于2026年10月终止。该政策此前允许相关器械无需证明其相对于现有疗法有实质性临床改善即可获得额外支付。STAT的突破性器械追踪器自2022年以来已收录近800款器械。美国医疗保险和医疗补助服务中心已于2026年8月最终确定了取消这些支付途径的规定。

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报道时间线

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9月29日
  1. STAT News
    Medicare 对“突破性”器械的特殊支付政策即将终止

    美国医疗保险(Medicare)对 FDA “突破性”认定器械的特殊支付政策将于10月终止,此前该政策允许相关器械无需证明其相对于现有疗法有实质性临床改善即可获得额外支付。STAT 的突破性器械追踪器自2022年以来已收录近800款器械。美国医疗保险和医疗补助服务中心已于8月最终确定了取消这些支付途径的规定。

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