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FDA举办药品注册与列名研讨会

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事件综述

FDA于9月29日举办药品注册与列名研讨会,介绍注册与列名申报的最新校验规则及药品数量报告合规要求,并解读3月5日发布的修订国家药品代码(NDC)格式与药品标签条形码要求的最终规则。参会者主要为从事注册与列名申报的法规事务人员、SPL申报顾问及美国境外药品生产商和进口商。

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报道时间线

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10月1日
  1. FDA Drugs
    FDA 举办药品注册与列名研讨会:合规、监管与申报最新动态

    FDA 于 9 月 29 日举办药品注册与列名研讨会,介绍注册与列名申报的最新校验规则与药品数量报告合规要求,并解读 3 月 5 日发布的修订国家药品代码(NDC)格式与药品标签条形码要求的最终规则。参会者主要为从事注册与列名申报的法规事务人员、SPL 申报顾问及美国境外药品生产商和进口商。

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