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FDA批准塞来昔布仿制药ANDA 204590
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事件综述
塞来昔布（Celecoxib）仿制药ANDA 204590获FDA批准。根据2026年10月1日最新报道，塞来昔布以CELECOXIB为品牌名向FDA提交了1项原始申请（ORIG）及4项补充申请（SUPPL），5项申请状态均为AP（获批），最新状态日期为2016年9月16日。这意味着该仿制药的原研申报及其后续4项补充申请均已完成FDA审评并获准，相关事项无进一步更新。
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最新进展10月1日 08:45
塞来昔布1项原始申请及4项补充申请均获FDA批准（AP），最新状态日期2016年9月16日。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月1日
- 文献与产业新闻（bio-brief）塞来昔布 FDA 上市申请及补充申请均获批
塞来昔布（CELECOXIB）以 CELECOXIB 为品牌名向 FDA 提交 1 项原始申请（ORIG）及 4 项补充申请（SUPPL），5 项申请状态均为 AP（获批），最新状态日期为 2016 年 9 月 16 日。
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