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HHS拟放宽复合药店肽类管制;中国拟管制五项生物医学技术

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事件综述

2026年10月16日,STAT News 本期 Pharmalittle 聚焦两则药政动向:一是特朗普政府拟允许复合药店生产部分未获 FDA 批准的肽类注射剂,此类制剂的安全性数据多来自动物研究;二是中国商务部拟将五项生物医学技术新增至出口管制清单,但对外许可合作与合同研发服务不在限制范围内。两项政策均处于提案阶段,后续实施细则与影响范围有待进一步披露。

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报道时间线

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10月16日
  1. STAT News
    STAT Pharmalittle:HHS 拟允许复合药店生产未获 FDA 批准的肽类注射剂;中国拟将五项生物医学技术纳入出口管制

    STAT 本期 Pharmalittle 聚焦两则药政动向:特朗普政府拟允许复合药店生产部分未获 FDA 批准的肽类注射剂(此类制剂安全性数据多来自动物研究);中国商务部拟将五项生物医学技术新增至出口管制清单,但对外许可合作与合同研发服务不受限制。

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