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FDA更新《生物类似药行动计划》
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事件综述
2018年，FDA首次发布《生物类似药行动计划》（BAP），旨在推动生物类似药的开发、审评与市场采用。2026年10月1日，FDA对BAP进行更新，将其由原文件改为网页版形式，围绕四大目标展开：一是提高生物类似药开发与审评效率；二是最大化科学与监管清晰度；三是改善与公众的沟通；四是推动生物类似药采用并遏制生物制品市场中的反竞争行为。此次更新标志着BAP从静态文件转向可持续的网页动态更新形式，便于FDA持续完善相关政策框架。
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最新进展10月1日 01:21
2026年10月1日，FDA将2018年首次发布的BAP改为网页版，围绕四大目标更新内容。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月1日
- FDA DrugsFDA 更新《生物类似药行动计划》（BAP）
FDA 将 2018 年首次发布的《生物类似药行动计划》(Biosimilars Action Plan, BAP) 改为网页版更新，围绕四大目标展开：提高开发与审评效率、最大化科学与监管清晰度、改善公众沟通、以及推动采用并遏制生物制品市场反竞争行为。
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