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来氟米特FDA药品审评记录显示原始与补充申请均获批
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事件综述
据2026年10月1日文献与产业新闻报道，来氟米特（leflunomide）在美国FDA的药品审评记录中，其原始申请（ORIG）与补充申请（SUPPL）均显示为已批准（AP）状态，最新状态日期为2019年4月24日。该报道仅披露了FDA药品审评数据库中的审评结果信息，未提供批准的具体适应症、申请企业、剂型规格或仿制药ANDA申请细节等更多内容。目前事件仅有一条相关报道，关于来氟米特仿制药ANDA申请的具体进展仍待后续信息补充。
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最新进展10月1日 08:45
FDA药品审评记录显示来氟米特原始与补充申请均获批，最新状态日期为2019年4月24日。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月1日
- 文献与产业新闻（bio-brief）来氟米特（leflunomide）获 FDA 批准
来氟米特（leflunomide）在美国 FDA 的药品审评记录中显示，其原始申请（ORIG）与补充申请（SUPPL）均获批准（AP），最新状态日期为 2019 年 4 月 24 日。
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