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FDA警告Aidance销售未经批准新药
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事件综述
2026年10月1日，美国FDA向Aidance Scientific, Inc.发出编号为735346的警告函。警告函指出，该公司通过其官网及亚马逊店铺销售的'Terragen HG Formula'产品在营销中声称可用于治疗疱疹及性传播感染症状，构成《联邦食品、药品与化妆品法》(FD&C Act)第505(a)条项下的未经批准新药违规。该警告函于2026年10月6日由FDA药品板块对外发布。
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报道时间线
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10月6日
- FDA DrugsFDA向Aidance Scientific发出警告函：Terragen HG Formula涉未经批准新药违规
FDA于2026年10月1日向Aidance Scientific, Inc.发出警告函（编号735346），指出其官网与亚马逊店铺销售的"Terragen HG Formula"以治疗疱疹及性传播感染症状为卖点，构成FD&C Act第505(a)条项下的未经批准新药违规。
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