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FDA批准帕罗西汀盐酸半水合物5项补充申请

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事件综述

据FDA记录,PAROXETINE(盐酸帕罗西汀半水合物)共有5项补充申请,类型均为SUPPL(新药补充申请),提交状态均为AP(已批准),最新状态更新日期为2010年3月25日。报道未提供这5项补充申请的具体审批经过、各项申请的适应症或变更内容,也未说明申请提交的具体时间线及相互关系。目前可确认的信息是:该药品5项FDA补充申请均已获批,最晚一项的状态更新时间停留在2010年3月25日,距今已十余年未有新的状态更新。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月1日
  1. 文献与产业新闻(bio-brief)
    PAROXETINE(盐酸帕罗西汀半水合物)五项 FDA 补充申请均获批准

    FDA 记录显示,PAROXETINE(盐酸帕罗西汀半水合物)有 5 项补充申请,提交状态均为 AP(已批准),最新状态日期为 2010 年 3 月 25 日。5 项申请的类型均为 SUPPL(新药补充申请)。

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