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FDA批准PREZISTA五项补充申请

1 篇报道1 个报道来源1 天前更新

先了解这件事

事件综述

根据2026年10月1日查询的FDA数据库信息,PREZISTA(darunavir)共记录有5项补充申请(SUPPL),状态均为已批准(AP),表明该药品的补充申请已全部获批。其中最新一项补充申请的状态更新日期为2022年4月14日。在此之前,公开渠道未见关于PREZISTA具体补充申请获批批次数的明确披露,本次系首次基于FDA数据库对累计获批情况进行汇总报告,目前事件无进一步的新进展披露。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月1日
  1. 文献与产业新闻(bio-brief)
    PREZISTA(darunavir)5 项 FDA 补充申请均已获批

    FDA 数据库显示,PREZISTA(darunavir)共记录 5 项补充申请(SUPPL),状态均为已批准(AP),最新一项状态更新日期为 2022 年 4 月 14 日。

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还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。