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FDA发布GDUFA付费设施名单
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事件综述
2026年10月2日，美国FDA通过其官方一手渠道公布GDUFA（仿制药用户费法案）已缴费设施名单。该名单按财年记录已完成用户费缴纳的仿制药生产设施，并按API（原料药）、FDF（制剂成品）和CMO（合同生产组织）三类设施缴费类型分别列示，每条记录包含设施名称、地址与FEI编号等字段。FDA同时明确，出现在名单上并不代表该设施已完全履行用户费义务。FDA还指出，如设施发现缴费记录有误，可通过 AskGDUFA@fda.hhs.gov 与FDA联系予以更正。截至目前，FDA尚未就此次名单的更新发布后续说明或调整信息。
由模型根据报道生成 · 4 小时前更新
最新进展10月2日 02:48
2026年10月2日，FDA公布GDUFA已缴费设施名单，按API、FDF、CMO三类分列，并提示上榜不等同于完全履约。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月2日
- FDA DrugsGDUFA 已缴费设施名单
美国 FDA 公布 GDUFA 已缴费设施名单，列出各财年已完成用户费缴纳的仿制药生产设施，并按 API、FDF、CMO 三类设施缴费类型分别记录。名单包含设施名称、地址、FEI 编号等字段，出现在名单上并不代表该设施已完全履行用户费义务。设施如发现缴费记录有误，可通过 AskGDUFA@fda.hhs.gov 联系 FDA 更正。
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