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突尼斯市售胰岛素HPLC-UV与AAS分析开发验证

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事件综述

2026年10月18日发表的研究报道,研究团队开发并验证了高效液相色谱-紫外检测法(HPLC-UV)与原子吸收光谱法(AAS),分别用于突尼斯市售胰岛素制剂中胰岛素含量与锌含量的测定,并将两种方法应用于常规稳定性考察。结果显示,胰岛素在中性pH、25°C日照条件下可保持稳定至少30天,仅在pH 2稀释溶液中表现出不稳定。该方法的建立有助于在缺乏可靠冷藏的资源有限条件下,对胰岛素制剂的稳定性进行更全面的评估。

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报道时间线

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10月18日
  1. 文献与产业新闻
    HPLC-UV 与 AAS 分析方法的开发与验证:用于突尼斯上市胰岛素制剂中胰岛素与锌含量测定及稳定性研究

    研究开发并验证了高效液相色谱-紫外检测法(HPLC-UV)与原子吸收光谱法(AAS),分别用于突尼斯市售胰岛素制剂中胰岛素与锌的含量测定,并应用于常规稳定性考察。结果显示,胰岛素在中性 pH、25°C 日照条件下可保持稳定至少 30 天,仅在 pH 2 稀释溶液中表现出不稳定。该方法有助于在缺乏可靠冷藏的资源有限条件下对胰岛素制剂稳定性进行更全面的评估。

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