FDA批准PHYTONADIONE相关申请

该事件围绕PHYTONADIONE的FDA审批进展。事件当前标题指向PHYTONADIONE仿制药ANDA（简略新药申请）获FDA批准。2026-10-01新增报道指出，PHYTONADIONE的原始上市申请（ORIG）获FDA批准（AP），最新状态日期为2023年10月12日。需注意，事件标题所述为仿制药ANDA的批准，而最新报道所述为原始上市申请ORIG的批准，二者属于不同的FDA审批类别，原始申请对应原研药，ANDA对应仿制药。目前公开报道中仅有一条关于PHYTONADIONE的FDA批准信息（即最新这条ORIG批准），事件标题所提及的仿制药ANDA批准的细节在现有报道中未见具体描述。早先标题信息与最新报道内容在申请类型上存在差异：早先称仿制药ANDA获批，最新报道则称原始申请ORIG获批。

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