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FDA批准依替巴肽ANDA申请
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先了解这件事
事件综述
依替巴肽(eptifibatide)在FDA提交记录中显示存在两项已批准(AP)状态,分别为补充申请(SUPPL)和原始申请(ORIG)类型,最新状态日期为2023年5月25日。需要指出的是,事件当前标题指向ANDA申请,但最新报道中FDA记录显示的批准状态同时包含原始申请(ORIG)与补充申请(SUPPL)两类,并非仅限ANDA一项。
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最新进展10月1日 08:45
FDA记录显示依替巴肽有两项已批准状态(ORIG与SUPPL各一),最新状态日期为2023年5月25日。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月1日
- 文献与产业新闻(bio-brief)eptifibatide FDA 提交记录显示两项批准状态
eptifibatide 在 FDA 提交记录中有两项已批准(AP)状态,分别为补充申请(SUPPL)和原始申请(ORIG)类型,最新状态日期为 2023 年 5 月 25 日。
本事件热度走势
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