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热点事件观察中

FDA批准GRISEOFULVIN仿制药ANDA 065394及原始药品申请

1 篇报道1 个报道来源1 天前更新

先了解这件事

事件综述

早先事件标题聚焦 FDA 批准 Griseofulvin 仿制药 ANDA 065394。最新报道补充了该药物原始药品申请的获批信息:FDA 于 2007 年 7 月 6 日批准 Griseofulvin 的原始药品申请(申请类型 ORIG),状态为 AP(批准)。该原始申请获批时间早于仿制药 ANDA 审批,为后续仿制药上市提供了参比制剂依据。

由模型根据报道生成 · 5 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月1日
  1. 文献与产业新闻(bio-brief)
    FDA 批准 Griseofulvin 原始药品申请

    FDA 于 2007 年 7 月 6 日批准 Griseofulvin (GRISEOFULVIN) 的原始药品申请,状态为 AP。申请类型为 ORIG。

本事件热度走势

当前热度 4·可比范围峰值 5(10月2日 12:00)·近 24 小时可比范围变化 –

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