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FDA批准ANDA 076589仿制药申请
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先了解这件事
事件综述
该事件围绕FDA批准ANDA 076589仿制药申请展开。最新报道（2026-10-01）显示，OpenFDA新收录了一条药物原始上市申请记录（Submission type: ORIG），申请状态为已批准（AP），最新状态日期为2004年10月12日。该条记录未提供药品名称、申请企业或适应症等具体信息。需要指出的是，事件标题描述的是ANDA（仿制药简略申请）批准，但新收录的记录其提交类型为ORIG（原始新药上市申请），两者存在不一致——早先将该事件归为ANDA 076589仿制药申请获批，后续OpenFDA收录的原始记录却显示为ORIG类型，相关药品与企业信息均未披露。
由模型根据报道生成 · 51 分钟前更新
最新进展10月1日 08:44
OpenFDA新收录一条2004年获批的原始上市申请（ORIG）记录，与事件所述ANDA类型不一致。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月1日
- 文献与产业新闻（bio-brief）OpenFDA 收录一条 2004 年获批的药物原始上市申请记录
OpenFDA 收录了一条药物原始上市申请（Submission type: ORIG）记录，申请状态为已批准（AP），最新状态日期为 2004 年 10 月 12 日。该条记录未提供药品名称、申请企业或适应症等具体信息。
本事件热度走势
还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。