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EMA管委会9月会议：上半年收到29项新药申请
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事件综述
EMA 管理委员会 2026 年 9 月会议要点：根据 2026 年 10 月 1 日 EMA News 报道，委员会确认 2026 年上半年共收到 29 项人用新药申请。会上要求加快 CTIS（临床试验信息系统）的系统升级，以配合 Biotech Act 立法进程。CTIS 自 2022 年上线以来已累计支持超过 14,000 项欧盟临床试验，月均新申请逾 200 项。此外，委员会还讨论了新药立法的实施安排，以及下一任 EMA 执行主任的遴选事宜。详细的 CTIS 路线图计划于 2026 年 12 月提交。截至目前，尚未有后续报道对该次会议内容作进一步补充或修正。
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最新进展10月1日 21:49
9月会议确认上半年收到29项人用新药申请，要求加快CTIS升级以配合Biotech Act立法。报道时间线
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10月1日
- EMA NewsEMA 管理委员会 2026 年 9 月会议要点
EMA 管理委员会 9 月会议确认 2026 年上半年收到 29 项人用新药申请，并要求加快 CTIS 系统升级以配合 Biotech Act 立法。CTIS 自 2022 年上线以来已支持超 14,000 项欧盟临床试验，月均新申请逾 200 项。委员会同时讨论新药立法实施及下一任执行主任遴选安排，详细 CTIS 路线图将于 2026 年 12 月提交。
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