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FDA CDER 药物警示与声明汇总页

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事件综述

2026年10月15日,FDA CDER 的药物警示与声明汇总页按日期收录两类信息。一是 Alerts 栏目,涵盖假药、污染、未经批准产品等安全警示,案例包括 Oxbryta 因安全顾虑被主动撤市,以及伪造 Botox 等。二是 Statements 栏目,汇总药品批准、政策与指南发布等内容,其中包括首个 dapagliflozin 仿制药的批准信息。该汇总页作为 FDA CDER 的集中入口,统一呈现药品安全与监管动态。

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报道时间线

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10月15日
  1. FDA Drugs
    FDA CDER 药物警示与声明汇总页

    FDA CDER 的药物警示与声明汇总页按日期收录两类信息。Alerts 栏目涵盖假药、污染、未经批准产品等安全警示,含 Oxbryta 因安全顾虑主动撤市、伪造 Botox 等案例;Statements 栏目汇总药品批准、政策与指南发布,包括首个 dapagliflozin 仿制药批准。

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