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FDA CDER 药物警示与声明汇总页
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事件综述
2026年10月15日,FDA CDER 的药物警示与声明汇总页按日期收录两类信息。一是 Alerts 栏目,涵盖假药、污染、未经批准产品等安全警示,案例包括 Oxbryta 因安全顾虑被主动撤市,以及伪造 Botox 等。二是 Statements 栏目,汇总药品批准、政策与指南发布等内容,其中包括首个 dapagliflozin 仿制药的批准信息。该汇总页作为 FDA CDER 的集中入口,统一呈现药品安全与监管动态。
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最新进展10月15日 00:24
FDA CDER 药物警示与声明汇总页收录 Oxbryta 撤市及首个 dapagliflozin 仿制药批准等动态。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月15日
- FDA DrugsFDA CDER 药物警示与声明汇总页
FDA CDER 的药物警示与声明汇总页按日期收录两类信息。Alerts 栏目涵盖假药、污染、未经批准产品等安全警示,含 Oxbryta 因安全顾虑主动撤市、伪造 Botox 等案例;Statements 栏目汇总药品批准、政策与指南发布,包括首个 dapagliflozin 仿制药批准。
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