FDA批准甲芬那酸原研及两补申请

本事件聚焦甲芬那酸（MEFENAMIC ACID）的FDA监管历程。根据最新报道（2026-10-01），美国FDA于2011年7月22日批准了甲芬那酸的原研申请及两项补充申请，三项申请状态均为AP，类型分别标记为ORIG、SUPPL与SUPPL。此前，事件标题曾记录为‘FDA批准甲芬那酸ANDA申请’。需明确的是，早先报道称FDA批准甲芬那酸ANDA申请，后续报道称FDA于2011年7月22日批准甲芬那酸原研申请及两项补充申请。报告中未提及ANDA，而是明确为原研申请与补充申请的组合。此次批准涵盖了原始药物申请及两项后续补充，全部获得AP状态批准，标志着该药物在监管层面的获批进程完成。目前无后续变更信息，以上均为报道中确认的事实。

由模型根据报道生成 · 2 小时前更新

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