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FDA罕见病创新中心发布议程并设立枢纽
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事件综述
据事件当前综述，FDA罕见病创新中心此前已发布战略议程。2026年10月15日，FDA Drugs一手报道称，FDA正式设立罕见病创新枢纽（Rare Disease Innovation Hub），由CBER、CDER、CDRH三大中心主任共同领导。该枢纽将与肿瘤卓越中心（Oncology Center of Excellence）和孤儿药产品开发办公室（OOPD）开展协作，重点支持小人群产品或自然史尚未完全明确的罕见病产品的研发与审评。这是FDA在罕见病监管领域推进跨中心协调的举措。
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最新进展10月15日 03:45
FDA正式设立罕见病创新枢纽，由CBER、CDER、CDRH三大中心主任共同领导。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月15日
- FDA DrugsFDA 设立罕见病创新枢纽，由 CBER、CDER、CDRH 三大中心主任共同领导
FDA 设立罕见病创新枢纽（Rare Disease Innovation Hub），由 CBER、CDER、CDRH 三中心主任共同领导，并与肿瘤卓越中心和孤儿药产品开发办公室协作，重点服务小人群或自然史尚未完全明确的罕见病产品。
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