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Epoprostenol原研及补充申请获FDA批准
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先了解这件事
事件综述
此前报道将该事件归为Epoprostenol仿制药ANDA获FDA批准。2026年10月1日的新报道引述FDA数据库信息，指出Epoprostenol的原创申请（ORIG）与补充申请（SUPPL）均获批准（状态均为AP），最新状态日期为20210115。新报道中未再提及仿制药ANDA相关情况。早先报道与后续报道在涉及的具体申请类型上存在出入：早先报道强调仿制药ANDA获批，后续报道则聚焦于该产品的原创（ORIG）与补充（SUPPL）申请的批准状态。
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报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月1日
- 文献与产业新闻（bio-brief）epoprostenol原创与补充申请获FDA批准
epoprostenol的原创（ORIG）与补充（SUPPL）申请均获FDA批准（AP, AP），最新状态日期为20210115。
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