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FDA C3TI Compass知识库汇总创新临床试验方法学文章

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事件综述

2026年10月6日,FDA C3TI(Center for Clinical Trial Innovation)发布C3TI Compass知识库,汇编多篇关于真实世界证据、贝叶斯方法与数字健康等创新临床试验方法学文章。代表内容涵盖三方面:一是将INVESTED心血管结局试验个体数据与Medicare收费服务索赔数据对接的真实世界证据研究;二是贝利尤单抗(belimumab)治疗儿科系统性红斑狼疮(SLE)的贝叶斯分析设计案例;三是AI与数字健康技术在药物开发中的整合探讨。FDA C3TI通过该知识库向行业分享创新临床试验设计与分析方法。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月6日
  1. FDA Drugs
    FDA C3TI Compass 知识库汇编真实世界证据、贝叶斯方法与数字健康等多篇方法学文章

    FDA C3TI Compass 知识库汇总了多篇关于真实世界证据、贝叶斯方法与数字健康等创新临床试验方法学文章。代表内容包括将 INVESTED 心血管结局试验个体数据与 Medicare 收费服务索赔数据对接的真实世界证据研究、贝利尤单抗(belimumab)治疗儿科 SLE 的贝叶斯分析设计案例,以及 AI 与数字健康技术在药物开发中的整合探讨。

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