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金赛药业亮丙瑞林6个月长效注射乳剂获NMPA批准上市

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事件综述

2026年10月8日,金赛药业申报的5.1类亮丙瑞林注射乳剂获NMPA批准上市,适应症为晚期前列腺癌的雄激素去势治疗(ADT)。该制剂属于GnRHa类长效制剂,通过皮下注射给药后可在体内实现6个月持续释放,为6个月长效剂型。回顾该产品的国际化进展,该注射乳剂早在2021年5月已获FDA批准用于晚期前列腺癌ADT同一适应症,本次为该长效剂型在NMPA获批。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月8日
  1. 中文产业新闻精选
    金赛药业亮丙瑞林6个月长效皮下注射乳剂获NMPA批准用于晚期前列腺癌

    金赛药业申报的5.1类亮丙瑞林注射乳剂10月8日获NMPA批准上市,用于晚期前列腺癌的雄激素去势治疗(ADT)。该制剂为GnRHa类长效制剂,皮下注射后可在体内实现6个月持续释放,2021年5月已获FDA批准用于同一适应症。

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