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FDA批准硫酸麻黄碱原始上市申请
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事件综述
据 bio-brief 2026年10月1日报道，FDA 于 2023年3月9日 将 Ephedrine Sulfate（硫酸麻黄碱）原始上市申请（Submission type: ORIG）的状态更新为 AP（Approved，即已批准）。需要指出的是，本事件此前标题将该批准标注为 ANDA（简化新药申请），而本次新报道明确说明提交类型为 ORIG（原始新药申请），两者说法不一致；目前尚无其他来源对提交类型作进一步说明或修正。
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最新进展10月1日 08:44
FDA于2023年3月9日将硫酸麻黄碱原始上市申请（ORIG）状态更新为已批准（AP）。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月1日
- 文献与产业新闻（bio-brief）FDA 通过 Ephedrine Sulfate 原始上市申请
FDA 于 2023 年 3 月 9 日将 Ephedrine Sulfate 原始上市申请（Submission types: ORIG）状态更新为 AP（Approved）。Ephedrine Sulfate 即硫酸麻黄碱。
本事件热度走势
还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。