FDA发布M11临床电子结构化协调方案指南

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   FDA Drugs

   FDA 发布 M11 临床电子结构化协调方案指南文件

   FDA 联合国际监管机构发布了 M11 临床电子结构化协调方案最终指南文件。该指南包含一份指导原则、一个模板文件和一个技术规范文件，旨在为临床试验方案的内容和电子化交换建立国际统一标准。此举将有助于监管机构、申办方和伦理委员会等各方对试验方案的审评与评估。

当前热度 3·可比范围峰值 8（9月30日 08:00）·近 24 小时可比范围变化 -50%

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