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FDA批准左乙拉西坦ANDA 076919五项补充申请

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先了解这件事

事件综述

2025年2月10日，FDA批准左乙拉西坦ANDA 076919的五项补充申请（SUPPL），状态均为批准（AP）。据2026年10月1日文献与产业新闻（bio-brief·Vault）报道，该批次补充申请获批，标志着该仿制药在生产、标签或规格等方面的变更正式获得认可。

由模型根据报道生成 · 3 小时前更新

沿着报道，了解事件的不同侧面。

10月1日

08:45
文献与产业新闻（bio-brief）
左乙拉西坦 5 项补充申请获 FDA 批准
FDA 于 2025 年 2 月 10 日批准左乙拉西坦 5 项补充申请，申请类型均为 SUPPL，状态均为 AP。

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