NMPA批准佰仁医疗经导管肺动脉瓣膜系统上市

2026年10月9日，国家药品监督管理局批准北京佰仁医疗科技股份有限公司的经导管肺动脉瓣膜系统上市。该产品适用于重度肺动脉瓣反流、拥有自体右心室流出道、年龄≥9岁且体重≥20kg的复杂先心病术后患者，采用经胸小切口方式植入。产品由肺动脉瓣与输送系统（含输送器和装载器）组成，针对既往需再次开胸手术的复杂先心病患者提供了微创介入治疗方案。截至目前，佰仁医疗这款经导管肺动脉瓣膜系统已正式获批进入中国市场，可用于相应适应证人群的临床治疗。

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