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FDA批准首款可随儿童成长扩展的肺动脉瓣膜Autus
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事件综述
2026年10月1日，FDA批准Edwards Lifesciences（由Autus Valve Technologies Inc.开发）的Autus Size-Adjustable Valve。这是FDA首款专为儿童设计的、可随患儿生长而扩展的肺动脉瓣膜，旨在减少传统瓣膜因患儿成长而需多次更换手术的问题；其瓣叶采用高分子聚合物材料，该产品也是FDA首次批准采用此类瓣叶的瓣膜。适应症为先天性肺动脉瓣疾病患儿。
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最新进展10月2日 03:02
FDA批准首款可随儿童成长扩展的肺动脉瓣膜Autus，为首个采用高分子聚合物瓣叶的瓣膜。报道时间线
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10月2日
- FDA Press Releases精选FDA批准首款可随儿童生长扩展的肺动脉瓣膜Autus Size-Adjustable Valve
FDA于2026年10月1日批准Edwards Lifesciences（由Autus Valve Technologies Inc.开发）的Autus Size-Adjustable Valve，这是首款专为儿童设计的可随生长扩展的肺动脉瓣膜，也是FDA首次批准采用高分子聚合物瓣叶的瓣膜，适用于先天性肺动脉瓣疾病患儿。
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