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FDA批准Sevelamer Hydrochloride仿制药申请
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事件综述
2026年10月1日，文献与产业新闻（bio-brief）报道，sevelamer hydrochloride 仿制药申请（ANDA）获 FDA 批准。该申请以原始申请（ORIG）类型提交，审批状态显示为 AP（已批准），最新状态日期为 2023 年 5 月 26 日。此次批准意味着 sevelamer hydrochloride 的仿制药版本已通过 FDA 的审批流程，可在美国市场销售。
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最新进展10月1日 08:44
sevelamer hydrochloride 仿制药申请获 FDA 批准，状态为 AP。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月1日
- 文献与产业新闻（bio-brief）sevelamer hydrochloride 仿制药申请获 FDA 批准
sevelamer hydrochloride 仿制药申请获 FDA 批准，提交类型为原始申请（ORIG），状态为 AP，最新状态日期为 2023 年 5 月 26 日。
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