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FDA 非处方药监管框架与 CARES 法案改革
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事件综述
2020 年 3 月，美国签署 CARES 法案，其中纳入了改革非处方药（OTC）监管的条款，旨在推动 OTC monograph 体系的现代化。2026 年 10 月 1 日，FDA 发布一手报道，介绍现行 OTC 监管框架：非处方药被定义为无需医生处方即可安全、有效使用的药品，涵盖感冒药、退烧药、防晒品、止痛剂、抗酸剂等品类。FDA 在报道中将 CARES 法案的相关条款定位为 OTC monograph 体系现代化的法律基础，但未披露具体的实施细则或最新政策变动。
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最新进展10月1日 12:00
FDA 发布一手报道，介绍 OTC 监管框架，并指出 CARES 法案相关条款推动 monograph 体系现代化。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月1日
- FDA DrugsFDA 非处方药（OTC）监管框架与 CARES 法案改革
FDA 介绍非处方药（OTC）监管框架，指出非处方药无需医生处方即可安全、有效使用，涵盖感冒药、退烧药、防晒品、止痛剂、抗酸剂等品类。2020 年 3 月签署的 CARES 法案纳入了改革美国 OTC 药品监管的条款，涉及 OTC monograph 体系的现代化。
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