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FDA批准洛沙坦钾/氢氯噻嗪5项申请

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事件综述

根据 bio-brief Vault 于 2026 年 10 月 1 日发布的数据，FDA 于 2022 年 9 月 14 日批准了洛沙坦钾氢氯噻嗪复方制剂的 5 项申请，包含 1 项原始申请（ORIG）和 4 项补充申请（SUPPL），状态均为 AP（批准）。该批准信息源自 FDA 数据库的最新状态同步，5 项申请的批准日期统一为 2022 年 9 月 14 日，显示该复方制剂在该时间节点完成了原始申请及多项补充变更的审批。原始申请通常指首个通用药上市许可，补充申请可能涉及生产工艺、标签、规格等变更。截至 2026 年 10 月 1 日数据披露时，所有申请均维持批准状态。早先事件标题记录为“FDA批准氯沙坦/氢氯噻嗪ANDA 078245”，但最新报道未披露这 5 项申请的具体 ANDA 编号，也未单独确认 ANDA 078245 的最新状态；药物通用名方面，最新报道使用“洛沙坦钾”，与早先标题中的“氯沙坦”存在差异。

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报道时间线

沿着报道，了解事件的不同侧面。

10月1日

08:45
文献与产业新闻（bio-brief）
FDA 批准洛沙坦钾氢氯噻嗪 5 项申请（1 项 ORIG、4 项 SUPPL）
FDA批准洛沙坦钾氢氯噻嗪 5 项申请，含 1 项 ORIG 原始申请和 4 项 SUPPL 补充申请，状态均为 AP。最新状态日期为 2022 年 9 月 14 日。

本事件热度走势

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