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FDA批准URSO 250(Ursodiol)五项补充申请
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事件综述
2026年10月1日，文献与产业新闻（bio-brief）报道，URSO 250（ursodiol）的5项补充申请（SUPPL）均已获得FDA批准。根据该报道汇总的审批数据，该品种全部5次补充申请的提交状态均为AP（已批准），最新状态日期为2013年8月21日，表明相关审批在2013年已陆续完成，目前所有补充申请记录均处于已批准状态。报道未详细列出每项补充申请的具体批准日期、对应适应症变更或提交时间线，仅以汇总形式确认5项SUPPL全部获批。值得注意的是，资讯发布时间（2026年）与最新状态日期（2013年）之间存在约13年的时间间隔，但报道未对此作出说明。
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最新进展10月1日 08:44
URSO 250的5项补充申请均显示为已批准，最新状态日期为2013年8月21日。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月1日
- 文献与产业新闻（bio-brief）URSO 250（ursodiol）获 FDA 五项补充申请批准
URSO 250（ursodiol）的 5 项补充申请（SUPPL）均获 FDA 批准，提交状态全部为 AP（已批准），最新状态日期为 20130821。该品种的 5 次补充申请记录均显示为已批准状态。
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