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FDA 汇总癌症加速批准上市后确证试验进度
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事件综述
2026 年 10 月 5 日，FDA Drugs（一手）发布汇总，介绍癌症加速批准药物的上市后确证试验进度。报道涉及的药物包括 sevabertinib（用于 HER2 突变非小细胞肺癌，对应试验为 SOHO-02）以及 camizestrant（用于 HR+/HER2- ESR1 突变乳腺癌）。该报道为本次事件的唯一报道，且原文因截断仅披露上述部分内容，其余药物名单、试验完成时间与具体结果等细节有待后续报道补充。
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最新进展10月5日 17:48
FDA 汇总癌症加速批准药物上市后确证试验进度，涉及 sevabertinib 与 camizestrant 等。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月5日
- FDA DrugsFDA 癌症加速批准上市后确证试验进行中
FDA 汇总癌症加速批准药物的上市后确证试验进度，涉及 sevabertinib（HER2 突变 NSCLC，SOHO-02）、camizestrant（HR+/HER2- ESR1 突变乳腺癌。
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