FDA批准帕立骨化醇仿制药ANDA 204948

本事件持续追踪FDA对帕立骨化醇仿制药ANDA 204948的批准情况。2026年10月1日，bio-brief·Vault发布的产业新闻带来一项关联更新：FDA数据库记录显示，帕立骨化醇原创新药申报（Submission type: ORIG）状态已更新为已批准（AP），最新状态日期为2016年10月7日，该原始申请已通过审评并落地为获批结论。该条记录为帕立骨化醇产品的FDA注册脉络补充了原研层面的审批状态信息，可作为ANDA 204948所涉品种背景的参考。早前信息显示本事件核心为仿制药ANDA 204948获批，本次新报道并未涉及该ANDA编号本身的进展变化，而是披露了其原研产品ORIG申请的获批日期与状态。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。