艾伯维帕金森病新药tavapadon获FDA批准
先了解这件事
2026年9月28日,BioSpace报道美国FDA于当日批准艾伯维从87亿美元收购Cerevel获得的帕金森病药物tavapadon,品牌名Juvmo,定价每年58,800美元,为首个在美国获批的选择性D1/D5受体激动剂;获批基于三期TEMPO项目数据,包括TEMPO-2试验在改善运动功能和日常生活并发症方面优于安慰剂,艾伯维预计下月在美国上市。同日,STAT News报道艾伯维帕金森病口服疗法获FDA批准。9月29日,中文产业新闻进一步报道该药获批用于成人帕金森病,强调其为该领域数十年来多巴胺能药物首个突破、D1/D5靶向策略提出30多年后首次获批,为每日一次口服,机制不同于现有D2样受体激动剂。9月30日,中文产业新闻再次报道该药获批上市,称其为首个且唯一获批的选择性D1/D5受体激动剂。需注意品牌名拼写存在不一致:早先BioSpace报道称品牌名为Juvmo,最新9月30日报道则称品牌名为JUVO™。
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报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
- 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)精选艾伯维JUVO™(Tavapadon)获FDA批准上市,系全球首个帕金森病选择性D1/D5受体激动剂
艾伯维宣布FDA批准JUVO™(Tavapadon)用于成人帕金森病治疗,该药为首个且唯一获批的选择性D1/D5受体激动剂,每日一次口服。JUVO™的获批标志着帕金森病领域数十年来首个新机制多巴胺能疗法问世。
- 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)艾伯维D1/D5受体部分激动剂tavapadon获FDA批准用于帕金森病
FDA批准艾伯维的D1/D5受体部分激动剂tavapadon(商品名Juvmo)上市,用于治疗成人帕金森病。该药物通过选择性调节D1/D5受体发挥作用,这是该靶向策略在提出30多年后首次获批。
- 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)精选FDA批准艾伯维JUVMO治疗帕金森病
FDA批准艾伯维的JUVMO(tavapadon)用于治疗帕金森病。JUVMO是首个获批用于治疗成人帕金森病的选择性D1/D5受体激动剂,这是该领域数十年来多巴胺能药物治疗的首个突破。
- 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)FDA批准艾伯维帕金森病药物tavapadon上市
FDA批准艾伯维的tavapadon(Juvmo)用于治疗成人帕金森病。该药是首个获批的选择性D1/D5受体激动剂,每日一次口服,与现有主要作用于D2样受体的多巴胺激动剂机制不同。
- BioSpace精选艾伯维从87亿美元收购Cerevel获得的帕金森病药物tavapadon获FDA批准
FDA于周五批准艾伯维的帕金森病药物tavapadon,品牌名为Juvmo。该药是首个在美国获批的选择性D1/D5受体激动剂,定价为每年58,800美元。获批基于三期TEMPO项目数据,包括TEMPO-2试验显示其在改善运动功能和日常生活并发症方面优于安慰剂。艾伯维预计下月在美国上市该药。
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