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FDA批准ANDA076901原始及四项补充申请
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事件综述
根据2026年10月1日文献与产业新闻（bio-brief · Vault）报道，OpenFDA 记录显示，ANDA076901 共有 1 项原始申请（ORIG）与 4 项补充申请（SUPPL），其状态均为 AP（获批）。该记录中最新一次状态更新日期为 2015 年 3 月 18 日，表明早在此日期前相关原始及补充申请就已通过审批，且在 OpenFDA 上呈现为统一的获批结论。目前公开信息中尚无其他机构或媒体对此次批准给出独立表述，仅以 OpenFDA 数据库状态为准。事件仍围绕该 ANDA 编号下的原始及补充申请获批这一事实展开，后续是否还有新的补充申请提交或状态更新，仍有待 OpenFDA 记录的进一步变化。
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报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月1日
- 文献与产业新闻（bio-brief）OpenFDA 记录显示 1 项原始申请与 4 项补充申请均已获批
一条 OpenFDA 记录显示一项原始申请（ORIG）与四项补充申请（SUPPL）状态均为 AP（获批），最新状态日期为 20150318。
本事件热度走势
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