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洛哌丁胺盐酸盐5项FDA申请均获批

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先了解这件事

事件综述

此前报道涉及FDA批准洛哌丁胺盐酸盐ANDA 206548及多项补充申请。本次最新报道进一步明确,盐酸洛哌丁胺(LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE)的5项FDA申请均已获批(AP),类型包括4项补充申请(SUPPL)与1项原始申请(ORIG),最新状态日期为20210709。事件至此已确认全部相关申请均进入获批状态。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月1日
  1. 文献与产业新闻(bio-brief)
    盐酸洛哌丁胺 5 项 FDA 申请均获批准

    盐酸洛哌丁胺(LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE)的 5 项 FDA 申请均获批(AP),类型包括 4 项补充申请(SUPPL)与 1 项原始申请(ORIG),最新状态日期为 20210709。

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